私域直播和公域直播的区别
为了验证该假设,研究人员用目前的抗癌药物阻断了这些通路,并表明将药物与细菌毒素结合使用可更有效地消除肺癌细胞。
FDA批准首款粪便微生物疗法……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值图5 卫健委发文(图源:卫健委官网)通过借鉴国外经验,我们发现中国老年人的新冠疫苗接种率仍需提高。
该研究发现新冠死亡的平均年龄从2020年的78岁下降到2021年的69岁。国外研究表明,奥密克戎变异株引起重症和死亡的比例明显低于之前原始株和关切变异株,这既是奥密克戎变异株的特点,也可能与人群接种疫苗免疫水平提高、及时干预治疗等因素有关。03 疫苗效力现有的疫苗对降低奥密克戎变异株感染导致的重症和死亡仍然有较好效果。今后,各地要根据检测、流调结果做好风险研判,精准判定风险区域。图1 65岁以上(红线)和64岁及以下(绿线)的新冠死亡比例(图源:CDC)武大病毒学国家重点实验室:奥密克戎毒性大幅降低2022年12月,武大病毒学国家重点实验室主任蓝柯团队发表了一项针对奥密克戎毒性、传播性和免疫逃逸能力的研究。
CDC主任Rochelle Walensky博士此前也在新闻发布会上表示:我们现在可以预防几乎所有正在发生的新冠死亡。但是,有基础性疾病、高龄和没有接种疫苗的人群如果感染了奥密克戎变异株,仍然可能会出现一定比例的重症。结合早期的种子轮融资,该公司已筹集了1560万美元,以争取制造业和生物制药领域的更多客户。
截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品通过荧光显微镜鉴定,研究人员发现奥克兰地区两个采样点大气中的MP沉积速率平均约为4885MPs/m2/天,也即平均每天每平方米的空气中能发现4885个微塑料颗粒。MP沉降率与海上风的相关性表明,沿海空气中的MP可能源于海洋环境,奥克兰豪拉基湾的海浪可能会将海水中的MP传播到空气中,进而污染空气环境。除了空气中的微塑料,还有研究估计,我们每天丢弃的塑料垃圾其中三分之一最终都会存留在土壤或淡水中,大多数塑料会分解成小于5毫米的微塑料颗粒,这些微塑料颗粒会进一步分解成纳米颗粒,最大的问题在于这些颗粒正在进入食物链,最终进入人体,对人体带来一系列伤害。
此外,MP沉降率高可能也与风向有关,空气中MP水平与来自奥克兰西区的风向相关,而西区正是奥克兰市中心的方向。尺寸小于5毫米的塑料被称为微塑料(MP),包括颗粒、纤维或薄膜形态,而环境中的微塑料的数量明显多于尺寸较大的塑料颗粒。
随着时间的推移,塑料垃圾会通过环境风化作用降解。直径小于0.1μm的塑料可以进入细胞以及穿过血脑屏障,并且很有可能积聚在性腺、肝脏、大脑等重要器官中。来自新西兰的研究团队借助于复杂的化学方法,发现并分析了城市中直径小至0.01毫米的MP颗粒,并首次计算了城市空气中MP的总质量,他们发现,每年有74吨的MP从空气中沉降到奥克兰,相当于300多万个塑料瓶。研究人员在收集到的样品中鉴定出八种聚合物类型,PE是观察到的最丰富的聚合物类型,占所有聚合物类型的39%,其次是PC和PET,分别占所有聚合物的26%和22%。
图1 研究成果(图源:[1])在这项研究中,研究人员收集了新西兰大气中的MP沉积样本,微塑料样本肉眼不可见,他们借助于发光有色染料来识别MP,并通过热处理方法对其质量进行分析,研究时间超过9周。目前已经在人类胎盘、肺部等检测到微塑料,由于免疫系统无法清除合成颗粒,因此长时间暴露于MP可能会导致出现慢性炎症和肿瘤的风险增加。参考资料:[1]Fan W, Salmond JA, Dirks KN, et al. Evidence and Mass Quantification of Atmospheric Microplastics in a Coastal New Zealand City. Environ Sci Technol. 2022 Dec 20;56(24):17556-17568. doi: 10.1021/acs.est.2c05850. Epub 2022 Dec 2. PMID: 36459143.。他还表示:目前全球范围内的研究人员可能大大低估了空气中的微塑料含量,未来我们需要量化人们吸入体内的微塑料含量,而空气是人暴露于微塑料的一个重要途径。
这可能是因为PE和PET是最常见的包装材料,PC主要用于电气和电子应用,并且这三种材料也常被应用于建筑业。基于此,出于健康角度考虑,生活中我们应该要减少一次性塑料制品的应用和丢弃。
相关研究成果以Evidence and Mass Quantification of Atmospheric Microplastics in a Coastal New Zealand City为题,发表在ACS Publication上。图3 研究观察到的大气中MP样本中的所有聚合物类型(图源:[1])研究通讯作者、奥克兰大学研究员Joel. Rindelaub表示,奥克兰地区空气中MP水平高可能与附近的海洋与风向有很大关联。
住宅区的微塑料沉降率为33495MPs/m2/天,城市站点观察到的微塑料沉降率要更高一些,达到了5955MPs/m2/天。图2 住宅区和城市区每周的MP颗粒沉降率(图源:[1])由研究分析所得的数据可以看出,奥克兰地区空气中的MP沉降率远远高于英国伦敦、德国汉堡和法国巴黎的空气MP水平。由此看来,空气中存在的MP颗粒对于人体健康来说是一个隐形的威胁。2022-12-23 16:26 · 生物探索 在过去的70年里,全球生产了83亿吨塑料,只有9%被回收,其余91%要么被焚烧要么被释放到环境中。空气中的微塑料,人体健康的隐形杀手FDA批准罗氏「托珠单抗」用于治疗成人新冠 2022-12-23 16:21 · 生物探索 12月22日,罗氏宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Actemra®(托珠单抗)静脉注射用于治疗住院的新冠重症患者。
广泛的Actemra RA IV临床开发计划包括五项III期临床研究,并在41个国家招募了4,000多名RA患者。这四项研究(由牛津大学主导的RECOVERY试验,以及罗氏赞助的全球试验EMPACTA、COVACTA和REMDACTA)的结果表明,Actemra可改善接受皮质类固醇并需要补充氧气或呼吸支持的患者的预后,FDA的批准是基于RECOVERY试验以及EMPACTA试验的结果,EMPACTA试验是COVID-19的第一个全球III期研究,重点关注来自代表性不足的种族和族裔群体的患者。
但随着病毒的新变种出现,抗体治疗变得无效。此外,罗氏一直在通过引入国际差异化定价策略来改善Actemra的可及性,以成本价提供药物供低收入和中等收入国家使用,并在大流行期间在这些地区不主张专利。
Actemra是一种单克隆抗体,可通过阻断白细胞介素-6受体来减轻炎症。图1 FDA批准罗氏的「托珠单抗」用于治疗成人新冠(图源:罗氏官网)FDA批准的首个治疗COVID-19的单克隆抗体Actemra是FDA批准的首个用于治疗COVID-19的单克隆抗体,建议用作单次60分钟静脉输注。
FDA在今年11月暂停了礼来公司对bebtelovimab的授权,声明该药物预计不会中和SARS-CoV-2病毒的BQ.1和BQ.1.1 omicron亚变体导致的COVID-19感染。这场大流行深刻地提高了人们对诊断在COVID-19诊断、治疗开发和疾病管理中的作用的认识。图2 Actemra的开发时间表(图源:drugs.com)2021年6月,FDA授权紧急使用Actemra治疗成人和2至17岁儿童的COVID-19重症病例。自新冠大流行开始以来,全世界有超过一百万人因COVID-19住院接受了Actemra治疗。
Actemra RA皮下临床开发计划包括两项III期临床研究,并在33个国家招募了1,800多名RA患者。Actemra是FDA批准的第一个用于治疗COVID-19重症患者的单克隆抗体,为住院患者及其继续在一线治疗COVID-19的医疗保健提供者提供了一个重要的选择。
单克隆抗体通过模仿免疫系统产生的天然抗体发挥作用,限制病毒在人体内的复制量。罗氏表示,在FDA批准住院成人患者后,该年龄组的EUA目前仍然有效。
罗氏继续评估其现有的治疗产品组合,并研究未来的选择,以帮助COVID-19患者受益。随着新变种的出现,包括Actemra在内的FDA批准的治疗方法对于继续治疗感染新冠病毒的患者仍然至关重要,罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士说。
暂停与授权书的条款和条件一致,因为当前的COVID-19感染很可能是由BQ.1和BQ.1.1 omicron亚变体引起的,该药物抗体无效。截至12月3日,BQ.1和BQ.1.1引起的感染合计占美国COVID-19病例的62.8%。这些患者正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合(ECMO)治疗。Actemra不直接针对SARS-COV-2,Actemra是一种通过静脉输注给药的处方药,经FDA批准用于治疗多种炎症性疾病,包括类风湿性关节炎,这些患者使用过一种或多种缓解疾病的抗风湿药,例如甲氨蝶呤,并没有提供足够的缓解。
在疫苗和治疗可用之前,单克隆抗体是可用于COVID-19感染的唯一治疗方法之一。罗氏的IL-6抑制剂Actemra®/RoActemra®(tocilizumab)已在包括欧盟和美国在内的30多个国家获准用于重症COVID-19住院患者。
礼来(Eli Lilly)及其授权经销商已停止bebtelovimab的商业分销,直至另行通知,尽管政府建议保留所有产品,以防SARS-CoV-2变体易受bebtelovimab影响,在未来变得更加普遍。世界卫生组织已经对Actemra进行了资格预审,可用于重症COVID-19患者,促进其在低收入和中等收入国家的可用性。
Actemra可改善新冠患者预后研究人员通过四项随机对照研究评估了Actemra在5,500多名住院患者中治疗COVID-19的效果。在感染COVID-19的情况下,免疫系统会变得过度活跃,这可能导致疾病恶化。